真空衰減法密封儀是一種高度精確的檢測設備,專門用于評估包裝密封性能,尤其在醫藥、食品和醫療器械行業具有重要應用。通過建立一個封閉系統,并對其中的測試樣品抽真空,形成內外壓力差。當樣品內部或外部存在微小泄漏時,氣體將通過泄漏點進入或逸出,導致系統內壓力的細微變化。利用高精度的壓力和差壓傳感器,連續監測并記錄這些變化,從而判斷密封性是否符合標準。
真空衰減法密封儀判斷包裝是否合格的依據在于監測包裝在特定真空環境下的壓力變化。以下是詳細的判斷流程和標準:
1、工作原理:將包裝樣品置于測試腔內,通過抽真空使樣品內外形成壓力差。如果包裝密封良好,內部壓力不會發生顯著變化;若有泄漏,則外部氣體將緩慢滲透進入,導致測試腔內壓力(或真空度)發生變化。
2、監測與分析:儀器中的高精度傳感器持續監測這種微小的壓力變化。通過分析壓力衰減的速率和程度,軟件會計算出泄漏率或密封性能指標。
3、設定閾值:合格與否的標準通常預先設定,基于行業標準或產品特定要求。例如,對于醫藥包裝,泄漏率的允許范圍非常嚴格,以確保藥品的保質期和安全性。
4、結果判斷:
合格:如果壓力變化在預設的可接受范圍內,即泄漏率低于標準值,判斷為密封良好,包裝合格。
不合格:如果壓力衰減超過標準,表明存在超出允許范圍的泄漏,包裝被標記為不合格,需要進一步檢查或重新密封。
5、自動化反饋:現代密封儀通常配備自動判斷系統,能夠即時顯示測試結果,有的甚至直接輸出測試報告,明確指出每個樣品的密封狀態。
6、數據記錄與追溯:符合GMP等規范的密封儀還會記錄每次測試的數據,確保數據的完整性和可追溯性,這對于質量控制和合規性至關重要。